Sanidad retira el producto “Bichota” por contener un fármaco no declarado para la disfunción erectil

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del producto “Bichota” y el cese de su comercialización tras detectar irregularidades en su composición. El organismo ha identificado que este producto se vendía como complemento alimenticio pese a contener un principio activo que lo convierte en medicamento, sin haber sido evaluado ni autorizado.

La AEMPS ha tenido conocimiento de esta situación a través del Grupo de Consumo de la Unidad de Delincuencia Especializada y Violenta de la Comisaría General de Policía Judicial. Según ha explicado, el producto se comercializaba como natural, aunque incluía una sustancia con efecto farmacológico que no figuraba en el etiquetado.

PRESENCIA DE SILDENAFILO NO DECLARADA

Los análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la AEMPS han confirmado que el producto contiene sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica mediante una acción farmacológica, lo que le otorga la condición legal de medicamento.

Sin embargo, esta sustancia no aparece en el etiquetado. El producto se presenta como natural, lo que oculta al consumidor su verdadera composición y puede inducir a error sobre sus efectos reales.

RIESGOS PARA LA SALUD Y CONTRAINDICACIONES

El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), así como en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.

El consumo de este producto podría provocar daños graves para la salud al contener un principio activo inhibidor de PDE-5 que, además de presentar las contraindicaciones anteriormente señaladas, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos. Asimismo, podría provocar reacciones adversas de diversa gravedad, especialmente de tipo cardiovascular, como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Dichas interacciones se han observado con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado.