Zaragoza.- La vacuna contra el alzhéimer, desarrollada por la empresa Araclon Biotech, ha comenzado la fase clínica con su ensayo en humanos, en veinticuatro personas afectadas, para evaluar su tolerabilidad y seguridad. Esta primera fase comenzó en enero con cinco pacientes y si bien los resultados no se conocerán hasta el año que viene, se sabe que no ha habido “ningún efecto adverso”.
El director científico de Araclon Biotech, Manuel Sarasa, ha comentado que la primera fase es para ver la “tolerabilidad” del producto “y realmente los resultados no los sabremos hasta el año que viene cuando hayan pasado todos los pacientes”.
En esta primera fase se analiza la tolerancia al producto y no tanto su efectividad, tal y como ha informado Sarasa. Por ello, no se ha atrevido a poner una fecha de finalización de una vacuna contra el alzhéimer, ya que considera que es “una cuestión muy complicada de fijar”.
Esto se ha dado a conocer este miércoles durante la inauguración de la nueva sede de Araclón Biotech en Zaragoza. Ésta es una empresa de origen aragonés que se puso en marcha en 2004 y que desde marzo de 2012 está participada mayoritariamente por la multinacional Grifols.
El estudio que se está realizando en humanos es ciego, por lo que no se conoce a quien se ha reclutado, pero Sarasa ha matizado que 16 pacientes están en el estado más leve de la enfermedad y otros ocho reciben un placebo. En la siguiente fase se probará si se les ha estimulado el sistema inmunitario o no y se elaborarán varios protocolos. Para Sarasa sería “ideal” que fuera con personas asintomáticas para prevenir, ya que no cree que el alzhéimer pueda ser curable, pero sí que se pueda prevenir.
A esta fase, que normalmente dura no menos de dos años, le seguirá otra, de alrededor de tres años, y a continuación habrá que acudir al registro, ha explicado.
La empresa aragonesa trabaja en el desarrollo de nuevas terapias y métodos de diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas, principalmente el alzhéimer, un mal para el que tiene muy avanzado un test de diagnóstico temprano, en cuya validación participan más de mil personas, de Australia, EEUU y Europa, y ha comenzado ya la fase clínica de la vacuna.
Sarasa ha explicado que ya se ha pasado con éxito la fase de experimentación animal y por eso se paso a inyectar la vacuna en humanos en Barcelona. El ensayo está coordinado por la Fundación ACE y por la doctora Merçe Boada.
En el acto de inauguración de la nueva sede han estado presentes la presidenta del Gobierno de Aragón, Luisa Fernanda Rudi, el alcalde de Zaragoza, Juan Alberto Belloch, los consejeros de Sanidad, Economía e Industria de la Comunidad, el de Sanidad de La Rioja y el embajador de Israel en España.
El director científico de Araclon Biotech ha afirmado que el principal proyecto de esta compañía es "acabar con el alzheimer" y eso se hará con la ayuda de todos. Es decir, científicos, médicos, farmacéuticas, asociaciones y políticos, ha agregado Sarasa, quien ha comentado que hoy es un día "grande" e "importante" porque el camino para llegar hasta aquí no ha sido fácil, en referencia a los problemas que, debido a la crisis económica, ha tenido la empresa.
El presidente de Grifols, Víctor Grifols, ha señalado que “lo que se ve en ese laboratorio es algo espectacular”, ha matizado que no se refiere a las máquinas “sino a los cerebros que hay aquí dentro”. Así, ha apuntado que “mucho que la sociedad lo valore” y ha asegurado que cuando se invierte en una compañía como esa hay que tener “mucha paciencia”.
La nueva sede de Araclon Biotech en Zaragoza cuenta con tecnología altamente innovadora y pionera en Europa en sus 900 metros cuadrados de laboratorios, de los 1.500 metros cuadrados del centro, que se disponen en tres plantas en las que se ubican una sala de microscopia y biología molecular, otra de espectrometría de masas y otra de inmunología y cultivo celular.
En dichas instalaciones, en las que trabajan 28 profesionales, se concentra la actividad investigadora de la empresa, que también desarrolla estudios sobre el parkinson, en colaboración con el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), y está en fase de descubrimiento de biomarcadores para diagnosticar la fibromialgia, ha informado su director científico.
Es una enfermedad que padecen uno de cada diez mayores de 65 años y que se estima afecta a unas 800.000 personas en España y que según Grifols tendrán 25 millones de enfermos en EEUU en 2050, que además necesitarán cada uno dos personas para su cuidado, una economía que ningún país puede aguantar, ha dicho.
El alcalde de Zaragoza, Juan Alberto Belloch, ha dicho que son sensibles a esta enfermedad y que el Ayuntamiento está dispuesto a estudiar planes de apoyo a los familiares de afectados.
Mientras que la presidenta de Aragón, Luisa Fernanda Rudi, ha considerado que el alzhéimer es un "drama" no sólo por la enfermedad sino también por la necesidad de apoyo social, lo que supone un gran coste de recursos públicos teniendo en cuenta la mayor esperanza de vida.
Rudi se ha referido a la importancia de la investigación y el desarrollo para decir que en 2020 el gasto previsto en I+D+i ascenderá al 1,35% del PIB aragonés.
